Donald M. Jensen等  美国芝加哥大学医学中心

　　sofosbuvir（SOF）和simeprevir（SMV）等直接抗病毒药物（DAA）的获批，在2013年末引发了慢性丙型肝炎治疗主流模式的转变。本研究的目的是评估DAA在临床应用的安全性和有效性。

　　方法：HCV-TARGET（HCVT）进行的研究是对应用DAA治疗的患者进行纵向研究，病例来自研究所（43例）、社区卫生中心（13例），其中北美51例、欧洲5例。HCVT利用特殊的集中数据抽象核心、独立数据监督系统来监控数据，保证数据的完整性和精确性。搜集治疗相关人口统计学、临床、不良事件、病毒学数据，以及治疗后随访数据进行统计分析。

　　结果：研究纳入自2014年1月以来就诊的1950例患者，其中1107例患者接受了治疗并纳入统计分析（排除了6例接受PEG-IFN/RBV±telaprevir/boceprevir治疗的患者）。治疗组的人口学统计资料见表1。在基因1型（GT1）患者中，60%的患者接受SOF/SMV±RBV（超适应证治疗），28%的患者接受SOF/PEG-IFN/RBV，11%的患者只应用SOF/RBV。超过95%的GT2/GT3患者接受SOF/RBV治疗。SOF/SMV±RBV疗法也是最常用于肝硬化患者（50%）和肝移植术后患者（54%）的。目前，26例患者报告发生了32例严重不良事件（SAE），2例患者死亡（SOF/RBV组1例患者死于多脏器衰竭，SOF/SMV组1例患者死于肝衰竭失代偿）。纳入的病例中只有10例患者过早停药，不过对这些患者的随访仍在继续。

　　结论：含SOF的治疗方案目前几乎用于所有HCV感染者的治疗。口服SOF+SIM方案的超适应证治疗率非常高，，包括肝硬化、肝移植术后和老年患者。我们将在不久的将来逐步报告整个人群的SVR12和安全性数据。

　　表1. 治疗组人口学统计资料

　　（摘要编号：45）