qHBsAg水平已用于预测慢性乙型肝炎(CHB)初治患者对干扰素(IFN)治疗的应答,但很少用于核苷(酸)类似物(NA)经治患者的研究。在本届EASL年会上,我国重庆医科大学附属第二医院感染性疾病科任红教授牵头的NEW SWITCH研究有了最新的分析结果,表明对于应用NA治疗获得部分应答后转换至聚乙二醇干扰素(PEG-IFN-α2a治疗的HBeAg阳性患者,联合应用基线时和第24周时的qHBsAg水平,能够预测48周时的HBsAg清除。
该项多中心研究纳入应用NA治疗1~3年、且获得部分应答(定义为HBV DNA<200 IU/mL且HBeAg清除)的HBeAg阳性CHB患者,按照1:1的比例随机分组,转换至PEG-IFN-α2a治疗48或96周,在最初12周,重叠应用NA治疗,随访至停止PEG-IFN-α2a治疗后48周。在回顾性分析中,对基线时、治疗12周和24周时qHBsAg水平用于预测治疗应答(定义为第48周时HBsAg清除)的价值进行分析。
研究共纳入271例完成48周治疗的患者,包括48周时获得HBsAg清除的47例患者(17.3%)。获得HBsAg清除的患者与未获得HBsAg清除的患者相比,基线时的qHBsAg水平显著较低,治疗期间的qHBsAg水平降低的幅度也更显著(P值均<0.001)。基线时qHBsAg<1500 IU/mL的患者较qHBsAg≥1500 IU/mL者获得的HBsAg清除率更高(33.3% vs. 4.1%,P<0.0001);同样地,第24周时qHBsAg levels <200 IU/mL的患者较qHBsAg≥200 IU/mL者获得的HBsAg清除率更高(48.4% vs. 0.6%,P<0.0001)。
联合应用基线时和治疗中qHBsAg水平的预测价值分析表明,基线时qHBsAg<1500 IU/mL且第24周时qHBsAg<200 IU/mL的患者应答率最高(PPV:51.35%),而基线时qHBsAg≥1500 IU/mL且第24周时qHBsAg≥200 IU/mL的患者应答率最低(NPV:100%)。
(大会摘要号:O116)