在本届EASL年会上,我国香港中文大学陈力元教授报告了一项大型多中心随机对照研究(GS-US-174-0149),分析了无进展期疾病的740例慢性乙型肝炎患者按照分别给予(TDF+PEG)×48周(A组)、(TDF+PEG)×16周,然后给予TDF×32周(B组)、连续TDF(C组)和PEG×48周(D组)治疗,其基线时和治疗中的变量与自基线至48周时的HBV DNA、HBsAg水平变化与第72周时HBsAg清除之间的相关性。
多因素分析表明,和D组相比,A、B、C治疗组的基线时HBeAg阴性状态、基线HBV DNA水平较高以及基线时HBsAg水平较低,与第48周时的HBV DNA水平降低更多有关,基线时HBV DNA水平每增加1log IU/mL,或者基线时HBsAg水平每减少1log IU/mL,预期第48周时的HBV DNA水平降低幅度分别增加0.85log IU/mL、0.31log IU/mL。获得HBsAg清除与A组治疗、基因A型HBV感染、治疗早期的ALT升高波动以及第12周时,HBsAg自基线降低>1log IU/mL有关。在接受(TDF+PEG)×48周的患者中,应用第12周时的HBsAg水平降低1log IU/mL或HBsAg <100 IU/mL,用于预测第72周时获得HBsAg清除的阳性预测值(PPV)分别为43%和50%,NPV分别为97%和95%。TDF+PEG联合治疗48周组和其他治疗组相比,HBsAg水平降低幅度最大,基因A型和B型HBV感染患者观察到相似的HBsAg水平降低,均显著高于基因C型和D型患者的HBsAg水平降低幅度。
陈力元教授最后总结道,这项研究表明基线时HBsAg水平较高对治疗中的HBV DNA应答具有不利影响;应用替诺福韦酯(TDF)加聚乙二醇干扰素α-2a(PEG)联合治疗48周的HBsAg下降幅度显著高于TDF或PEG单药治疗者;基因A型和B型HBV感染患者的HBsAg下降幅度更高;此外,第12周时的HBsAg下降幅度用于预测第72周时HBsAg清除的阴性预测值(NPV)较高,对于应用应答指导治疗策略管理PEG+TDF联合治疗的患者,提供了一种有价值的工具。
(大会摘要号:O117)