——Timothy Morgan教授 美国加利福利亚大学
Timothy Morgan教授按照研究问题、文献综述、确定假说、结局/终点、统计支持、纳入/排除标准、治疗、数据收集、伦理学、伦理委员会审查、研究团队、患者入组和数据采集、研究的安全性、研究结束:数据分析的顺序依次展开,介绍了临床研究的原则、提供相关资料查找方式,并给予了建议。
关于“研究问题”,Morgan教授指出,这是开始临床研究前的最重要环节,需要思考两个问题:①你的问题是否有价值?②该问题的答案是否能改善患者的临床结局或提高医疗护理水平?关于“文献综述”,需要回答四个问题:①是否已经有人回答了该问题?②问题的哪些方面还没有答案?③问题的答案是否会使患者受益?④课题的可行性?在讲到“研究结束:数据分析”时,他强调,需要修正错误和确实的数据、考虑隐藏的偏移(包括数据缺失/患者失访和药物的不良反应)、邀请统计学家进行合理的分析(参照原始方案中描述的方法),并确定假设被证实还是被证否。
最后,他展示了CONSORT 2010流程图、提供了临床试验报告的CONSORT清单链接,并以诙谐的语言为学者们发表科研论文加油打气!