EASL2017期间，美国芝加哥拉什大学医学中心Nancy Reau等汇报的一项突破性研究对无利巴韦林方案治疗肝或肾移植、HCV感染者的安全性和有效性进行了研究（大会摘要号：LBO-03），结果表明：HCV感染的移植患者对每日1次持续12周的glecaprevir/pibrentasvir方案耐受良好；无论既往是否接受干扰素或索磷布韦治疗，均能获得较高的SVR4率。

 

既往研究显示，glecaprevir和pibrentasvir（G/P）用于基因1～6型HCV感染者，在治疗12周后可获得较高的持续病毒学应答（SVR）率。而G/P仅有微量经肾代谢，为此研究者对G/P治疗基因1～6型HCV感染的肝（或肾）移植患者的安全性和有效性进行评估。

 

MAGELLAN-2研究是一项临床Ⅲ期、单臂、开放标签的多中心试验，纳入了接受肝或肾移植后至少3个月的患者，包括未经治疗的无肝硬化HCV感染者，或者既往接受IFN、Peg-IFN＋RBV或索磷布韦联合RBV±Peg-IFN治疗的HCV感染者（基因3型）。所有患者接受glecaprevir/pibrentasvir（300mg/120mg）治疗12周，主要研究终点为比较G/P与标准方案的SVR12率。

 

结果，共纳入100名患者，相关基线指标如表1所示。获得数据的患者中，89/90获得SVR4，1名既往未经治疗的基因3型感染者发生病毒学失败（治疗后4周复发）。除1名发生病毒学失败的患者外，所有患者在最后一次随访时HCV RNA均检测不出。最常见的不良事件（AE）为头痛和疲乏（表2）。

 

1名患者因为严重AE（与G/P无关的脑血管意外）中断了G/P治疗，但是仍获得了SVR4。1名患者有轻度的肝移植排斥，但持续治疗后获得SVR12。免疫抑制监测及剂量调整策略与标准方法一致。

 

表1. 基线人口统计和疾病特征

表2.安全性和耐受性