2017年10月13日,第十八次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2017年中华医学会感染病学分会年会、中华医学会肝病学分会年会期间,中国肝炎防治基金会召开中国乙肝随访与临床科研平台(CR-HepB)2017年工作年会。中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠教授、中国工程院院士庄辉教授、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授、南方医科大学南方医院侯金林教授、北京大学人民医院魏来教授、首都医科大学附属佑安医院段钟平教授、北京大学第一医院徐小元教授、正大天晴药业集团李金明副总裁以及来自项目医院的近百名医生参加会议。
中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠教授谈到,CR-HepB项目经过6年发展,分中心数量达到50家,注册乙肝患者人数达到15万多,患者随访人次超过55万,获得较为完整、具有代表性的中国乙肝患者随访数据,将为我国乙肝防治工作提供有力的数据支持,对于全球乙肝流行病学的认识与发展具有重要意义。
首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授首先介绍了2017年工作总结和2018年工作计划。自2017年使用新的数据录入平台后,使用数据对接、拍照上传和手工录入等多种方式进行患者数据录入,平台数据质量得到大幅提升。平台成果逐步显现,继2016年发表SCI文章后,2017年在亚太肝病学会年会等多个会议上进行大会报告和壁报交流。同时,从平台数据分析可以看出,我国慢性乙肝患者的临床抗病毒用药已经与国内外指南的一线推荐用药相一致。
2018年,项目将从分中心推进,数据管理与质控、录入系统优化和成果转化等方面继续推进工作,将CR-HepB平台打造成为国际知名、国内领先、规模最大、质量最高、公信力最强的乙肝患者注册平台。
会议期间,杨希忠教授、段钟平教授、李金明副总裁为新加入项目的郑州大学第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、西藏自治区人民医院三家分中心授牌。同时,来自吉林大学第一医院、山西医科大学第一医院、四川省华西医院、乌海市传染病医院四家项目医院的专家和医生分别分享了各自使用CR-HepB平台的经验。通过参与项目,各家分中心都可更加科学规范地对乙肝患者进行区域性管理;可以根据不同科学研究的需要,对平台中的数据进行提炼与整合;对其他慢性肝病患者的管理提供了有益的启示与借鉴。为未来科学研究的开展与合作提供了基础保障。
正大天晴药业集团作为项目资助方,李金明副总裁代表公司表示,正大天晴积极履行企业社会责任,一直致力于为患者提供高附加值的药品,对于CR-HepB项目将一如既往地进行公益支持。
为了鼓励各家分中心利用平台数据进行研究分析,南方医科大学南方医院孙剑教授提出了以CR-HepB为基础开展乙肝真实世界研究,比如评估CR-HepB中联合他汀类药物/阿司匹林治疗对终点事件的影响等。山东大学公共卫生学院生物统计学系薛付忠教授就健康医疗大数据驱动的临床研究设计与统计分析进行报告,利用大数据技术开展临床注册研究。
最后,中国工程院院士庄辉教授高度肯定了CR-HepB项目取得的成绩,也对平台未来发展提出期许。项目发展需要从数量到数据质量转变,各家分中心严格把控数据质量,将CR-HepB打造成为高质量的临床注册平台。同时,我们要充分利用和挖掘平台数据价值,为我国乙肝防控工作提供有力支持。