前言：目前全球约有7100万人感染丙型肝炎病毒（HCV），其中我国HCV感染者约790万例，近5年全国法定传染病疫情报告的HCV感染者大约是25万例/年，而慢性HCV感染已逐渐成为肝硬化和肝癌的主要病因之一。

 

欣喜的是，中国本土原研的丙型肝炎全口服治愈方案为抗HCV治疗赢得了新的希望，相关研究（摘要编号1501）被一年一度的全球顶级学术盛宴——第70届美国肝病研究学会年会（AASLD2019）选中进行大会交流，并被评为TOP10%壁报展示。

 

是什么样的数据，又是什么样的力量使其在2019年赢得这10%的世界领先？在未来，这份中国力量又将如何进一步转化，切实造福中国患者，早日完成消除丙型肝炎的目标。《国际肝病》邀您一起来深入了解拉维达韦联合达诺瑞韦全口服丙肝治疗方案。

 

以何跻身TOP10%？

 

拉维达韦联合达诺瑞韦全口服丙型肝炎治疗方案研究入选本届AASLD年会的壁报演讲，并被评为TOP10%。该方案的临床研究结果如何？

 

拉维达韦联合达诺瑞韦全口服方案中国大陆II/III期临床研究是一项大型、多中心、随机双盲安慰剂对照临床试验，由中国大陆42家中心共同参与，共纳入424例基因1型、初治、非肝硬化慢性丙型肝炎成人患者，主要终点为评价以拉维达韦（RDV）为基础的全口服治疗方案在治疗基因1型、初治、非肝硬化慢性丙型肝炎患者的疗效和安全性。

 

研究证实：应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦（DNV）和利巴韦林治疗12周，持续病毒学应答（SVR12）率达99%，且疗效不受基线NS5A耐药相关替换影响，同时具有良好的耐受性。

 

拉维达韦是新一代泛基因型NS5A抑制剂，与2018年6月初获批上市的抗丙型肝炎1类创新药达诺瑞韦联合使用，组成中国本土原研全口服慢性丙型肝炎治疗方案（RDV/DNV治疗方案）。

 

中国丙肝治愈的新生力量

 

该项研究成果被本届AASLD年会评为TOP10%摘要，证明了我国自主原研药物具有国际权威认可的临床价值和影响力。

 

近年来，在我国肝病专家、学者的共同努力下，我国慢性丙型肝炎的管理逐渐加强，我国自主原研DAA取得了重大突破。

 

今年八月份，“中华医学会第十九次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2019年中华医学会肝病学分会年会、中华医学会感染病学分会年会”召开期间，RDV/DNV方案研究论文被评定为“大会优秀论文一等奖”，获得了我国肝病及感染病领域专家和临床医生的高度认可。

 

该方案临床研究的中期数据同步投稿2018年AASLD、2019年APASL/EASL，均被纳入摘要并作POST展出，本次在美肝会以全文投稿，并被评为摘要TOP10%，真实反映出我国自主原研药物具备了国际权威认可的临床价值。

 

肩负技术创新使命，造福我国丙肝患者

 

拉维达韦的成功研发将为我国广大丙型肝炎患者提供更多的治疗选择。相信拉维达韦联合达诺瑞韦组成的我国原研DAA全口服治疗方案未来可以充分发挥本土优势，提高我国丙型肝炎治疗的可及性和依从性，使更多的患者得到治愈。也相信，在WHO 2030消除病毒性肝炎作为公共威胁的目标面前，RDV/DNV治疗方案也将成为全球消除丙型肝炎的一股重要力量。