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EASL2022丨韩国宏教授团队：RCT研究证实TIPS术中栓塞或不栓塞曲张静脉不影响患者结局
—— 作者: 时间:2022-07-03 11:41:17 阅读数:
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经颈静脉肝内门体静脉分流术（TIPS）是预防静脉曲张出血的有效方法，但仍有部分患者接受TIPS治疗后发生再出血。TIPS联合曲张胃冠状静脉栓塞在理论上可以降低再出血发生率，这在应用金属裸支架行TIPS术的临床试验中已经得到证实。相比金属裸支架，覆膜支架显示出更高的通畅率，应用覆膜支架是否应当同时栓塞曲张静脉尚有争议。对于肝硬化静脉曲张出血患者在行TIPS术治疗或预防再出血的同时是否栓塞曲张静脉仍需要进一步研究。
在第57届欧洲肝病研究学会年会（EASL2022）暨2022年国际肝脏大会TM（ILC 2022）上，西安国际医学中心医院韩国宏教授团队报告了一项研究，旨在比较单纯TIPS与TIPS联合曲张静脉栓塞预防肝硬化静脉曲张再出血的有效性及安全性；结果显示与单纯TIPS相比，TIPS联合曲张静脉栓塞没有显著降低静脉曲张再出血率（摘要编号：OS130）。该研究已在The Lancet Gastroenterology & Hepatology杂志（最新IF为45.04）提前在线发表。
第一作者：吕勇博士后；共同第一作者：陈辉博士；通讯作者：韩国宏教授
研究方法
2014年6月至2016年2月，134名既往6周内有静脉曲张出血的肝硬化患者按照1：1比例随机分配至接受单纯TIPS（TIPS组，n=65）或TIPS联合曲张静脉栓塞（TIPS+E组，n=69）治疗以预防静脉曲张再出血（图1）。主要终点为全因再出血。
图1.研究的流程图
研究结果
TIPS组中位随访时间为63.1个月，TIPS联合曲张静脉栓塞（TIPS+E）组中位随访时间为61.8个月。随访期间，TIPS组21名患者（32.3%）和TIPS联合曲张静脉栓塞组16名患者（23.2%）达到了主要观察终点（P=0.324）。两组之间2 年的全因再出血累积发生率无显著差异（TIPS+E vs TIPS：11.6% vs. 16.9%；HR：0.69，95%CI：0.36~1.32；P=0.264）。两组之间分流道功能障碍（15.9% vs. 18.5%，P=0.875）、显性肝性脑病（36.2% vs. 46.2%，P=0.322）、死亡（34.8% vs. 38.5%，P=0.807）（图2）或其他不良事件的发生率均无显著差异。
图2.研究的主要结果
研究结论
与单纯 TIPS 相比，TIPS 联合曲张静脉栓塞没有显著降低静脉曲张再出血率。在大多数患者中，单纯的TIPS可以实现较低的再出血率，因此，联合曲张静脉栓塞没有必要。
专家简介
韩国宏
医学博士、主任医师、教授，博士生导师，西安国际医学中心消化病医院执行院长，原空军军医大学西京医院消化病医院消化介入科主任，西京医院国家消化疾病临床医学研究中心血管介入组原组长，BavenoⅦ（国际门静脉高压最权威组织）专家组成员，亚太原发性肝癌理事会理事（APPLE Council Member），中国研究型医院学会介入专业委员会副主任委员，中国医师协会介入医师分会常委兼肿瘤介入专业委员会副主任委员，中华医学会消化病学分会消化微创与介入协作组副组长，卫健委原发性肝癌诊疗规范专委会介入治疗组副组长（2011版、2017版、2019版和2022版）等。
以第一负责人承担/完成国科金重点国际合作项目、“863”子课题、国家“十一五”支撑课题等10余项。以第一完成人获2017年军队科学技术进步奖一等奖，并作为主要成员获2016年国家科学技术进步奖创新团队奖，获2018年度第二届国家名医盛典“国之名医·优秀风范”称号，2011年至2018年连续八年被评为《中国名医百强榜》Top10dr。
主要从事肝胆胰肿瘤、门静脉高压和肝脏血管病（布加综合征、门脉血栓和海绵样变性、特发性门脉高压等）等消化系疾病的介入治疗和临床研究。参加十余项国际多中心肝癌靶向、免疫和介入治疗临床试验；设计启动了十余项团队牵头的国内多中心临床试验。主编参编专著3部。2011年以来，围绕门脉高压和肝癌的多项研究成果，以第一作者或通讯作者在Nat Rev Gastro Hepatol、Ann Oncol、Lancet Gastro Hepatol、Gastroenterology、Gut、J Hepatol、Radiology、Hepatology、Clin Cancer Res、Am J Gastroenterol等国际权威杂志发表SCI论文154篇，单篇论著最高73.08，其中大于30分和10～30分的论著分别为11篇和12篇。
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