以阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”）为代表的免疫联合疗法已成为国内外肝细胞癌（HCC）指南系统治疗的一线标准方案，但预测当前免疫治疗疗效的生物学标志物仍然是未被满足的临床需求。有学者基于C反应蛋白（CRP）和甲胎蛋白（AFP）这2项临床常用实验室指标，构建了CRAFITY评分模型，可快速、精准预测肝癌免疫治疗疗效，有望弥补当前HCC免疫治疗疗效预测的空白。

 

此前，中国医学科学院肿瘤医院赵宏教授团队证实，CRAFITY评分适用于中国人群^[1]；中山大学肿瘤防治中心肝脏外科郭荣平教授团队则发现，CRAFITY评分也可用于确定局部区域-免疫疗法受益人群^[2]。第58届欧洲肝脏研究学会年会（EASL2023）暨2023年EASL大会（EASL Congress 2023）上，CRAFITY评分模型创始学者团队发布了最新研究进展，证实其在欧洲和亚洲人群中具有较好的预测“T+A”治疗预后（OS和PFS）和放射学反应的效能^[3]。

 

（2023年EASL大会壁报FRI-273-YI）

 

研究方法

 

纳入2018年12月至2023年1月期间在欧洲和亚洲15家中心接受“T+A”治疗的HCC患者。以接受“T+A”治疗前的基线AFP≥100 ng/mL和CRP≥1 mg/dL为1分，得到以下评分类别：0分（低）、 1分（中）和2分（高）（详见表1）。使用单因素和多因素分析评估CRAFITY评分的预后[总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）]和预测能力（最佳放射学反应）。

 

表1. CRAFITY评分

 

研究结果

 

研究纳入274例患者（66.1±11.0岁；男性224例，82%），其中208例（76%）有肝硬化。大多数患者（198例，72%）为肝癌晚期，即巴塞罗那（BCLC）分期C期。CRAFITY评分低、中、高的人数分别为97（35%）、113（41%）和64（23%）。

 

长期生存结果方面，CRAFITY评分越高，生存预后明显越差。CRAFITY评分0分、1分与2分的患者，中位OS分别为23.4个月（95%CI：14.8～32.0）、15.9个月（95%CI：11.9～19.9）与8.6个月（95%CI：5.6～11.6）（P＜0.001，图1A），中位PFS分别为11.1个月（95%CI：9.3～12.9）、6.5个月（95%CI：5.0～8.1）与3.2个月（95%CI：2.7～3.7）（P＜0.001，图1B）。

 

多因素分析显示，CRAFITY评分与OS与PFS均独立相关。对于CRAFITY评分1分与0分患者，OS校正风险比（aHR）为1.51（95%CI：0.92～2.48；P=0.1030）；CRAFITY评分2分与0分患者，OS的aHR为2.56（95%CI：1.52～4.33，P＜0.001）；对于CRAFITY评分1分与0分患者，PFS的aHR为1.77（95%CI：1.21～2.59，P=0.003）；CRAFITY评分2分与0分患者，PFS的aHR为2.90（95%CI：1.91～4.39，P＜0.001）。

 

图1.不同CRAFITY评分的OS（A）和PFS（B）的比较

 

在预测免疫治疗应答方面，CRAFITY评分与放射学反应显著相关。对245例患者（89%）进行分析，结果显示CRAFITY评分0分患者中，完全缓解、部分缓解、病情稳定和病情进展者分别为34例（38%）、45例（50%）和11例（12%）；CRAFITY评分1分患者中，完全缓解、部分缓解、病情稳定和病情进展分别为37例（37%）、28例（28%）和34例（34%）；CRAFITY评分2分患者中，完全缓解、部分缓解、病情稳定和病情进展分别为12（21%）、18（32%）和26（46%）例（P＜0.001）。

 

疾病控制率（DCR）方面，CRAFITY评分低、中、高者的DCR分别为88%、66%和54%（P＜0.001）。多因素logistic回归分析显示，较高的CRAFITY评分与较低的DCR独立相关：CRAFITY评分1分与0分患者，DCR的校正优势比（aOR）为0.25（95%CI：0.11～0.55，P=0.001），CRAFITY评分2分与0分患者，DCR的aOR为0.15（95%CI：0.06～0.35，P＜0.001）。

 

研究结论

 

CRAFITY评分可用于确定对“T+A”治疗具有良好预后和放射学反应的HCC患者，可能有助于患者咨询。

 

参考文献：

 

[1] Yang Y, Ouyang J, Zhou Y, et al. The CRAFITY score: a promising prognostic predictor for patients with hepatocellular carcinoma treated with tyrosine kinase inhibitor and immunotherapy combinations[J]. Journal of Hepatology, 2022.

 

[2] Guan R, Mei J, Lin W, et al. Is the CRAFITY score a superior predictor of prognosis and adverse events in hepatocellular carcinoma patients treated with locoregional-immunotherapy? Hepatol Int. 2023 May 2.

 

[3] Bernhard Scheiner et al. Validation of the CRAFITY score in patients with hepatocellular carcinoma treated with atezolizumab and bevacizumab. Journal of Hepatology 2023 vol. 78（S1） | S100–S1212.EASL 2023. Abstract FRI-273-YI.

 

会场花絮

 

 

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