编者按：HBV的慢性感染目前仍然是全世界范围内的严重公共卫生问题之一。当前国内外指南针对HBV治疗的目标之一就是最大限度地实现对HBV复制的持续抑制，从而达到血清HBV DNA不可检出。这其中核苷（酸）类药物（NAs）由于使用方便，价格可及等优势在控制慢性乙型肝炎（CHB）患者的疾病进展中扮演者重要角色。随着近年来各大指南对于HBV感染人群抗病毒适应症的进一步扩大，预计未来将有更多的HBV感染者进入到启动治疗阶段。而长期甚至终身服用NAs抗病毒治疗的药物副作用一直以来都是CHB领域的研究热点。

 

第33届亚太肝脏研究学会年会（APASL 2024）上，来自国家传染病医学中心肝病协作组、中国河南省人民医院感染科的尚佳教授团队分享了一项最新的研究成果，旨在探讨初始应用富马酸丙酚替诺福韦（TAF）和恩替卡韦（ETV）单药抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者的骨、肾安全性（P-0128）。

 

 

该研究选取了2019年8月至2020年6月期间就诊于河南省人民医院感染科的95例尚未治疗且符合抗病毒治疗指证的CHB患者，排除失代偿期肝硬化等特殊情况后，所有患者按照抗病毒方案分配至TAF（25 mg/d）或ETV（0.5 mg/d）两个治疗组。收集入组患者的年龄、性别、有无肝硬化、合并症等基线资料并随访2年，期间监测收集患者48W、96W骨密度（双能X线检测法）、骨标志物、肾功能指标等数据。探讨并比较不同治疗组别患者在基线、48W及96W的低骨量发生率、肾功能指标异常率的差异。

 

研究结果显示，95例CHB患者基线在性别比（1.81vs 1.08）、平均年龄（40.20±11.08 vs. 41.74±12.24）、合并症（15.56% vs. 12.24%）等方面差异无统计学意义（P＜0.05＝。基线期两组患者骨密度检测低骨量发生率（11.1% vs. 18.0%，χ²=0.895，P=0.344）、血液检测中尿素（4.4% vs. 0.0%，χ²=2.270，P=0.132）、肌酐（11.1% vs. 18.4%，χ²=0.974，P=0.324）、视黄醇结合蛋白（15.6% vs. 18.4%，χ²=0.131，P=0.717）、胱抑素c（4.4% vs. 0.0%，χ²=2.270，P=0.132）等指标异常率差异无统计学意义；尿液检测中α 1-微球蛋白（15.6% vs. 10.2%，χ²=0.603，P=0.437）、β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶（22.2% vs. 22.4%，χ²=0.001，P=0.979）、尿胱抑素（16.3% vs. 14.3%，χ²=0.071，P=0.791）指标异常率差异均无统计学意义。

 

第96周随访时，TAF组尿α 1-微球蛋白异常率（5.3% vs. 25.6%，P=0.014）、β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶异常率（7.9% vs. 30.8%，P=0.011）、尿胱抑素异常率（6.1% vs. 10.5%，P=0.026）显著低于ETV组。TAF组的血清肌酸酐异常率较低（7.9% vs. 12.8%）。在髋关节和脊柱BMD测量中，TAF的低骨量百分比在数值上低于ETV（11.8% vs. 21.7%，P=0.412）。TAF组HBV DNA<20 IU/mL的患者比例为97.8%（44/45），ETV组为96.0%（48/50）。

 

上述结果提示我们，随着CHB抗病毒治疗适应症的不断扩大，对于长期应用NAs抗病毒治疗的CHB患者，随着治疗时间的延长，应重点监测其骨、肾安全性，尤其是骨密度下降的发生率及肾小管功能指标的异常，以便及时的发现药物副作用并调整治疗方案。

 

表1. 基线人口统计学和特征

 

原文链接：Jia Shang, Huibin Ning, Kuan Li, Zhen Peng, Huiming Jin. Renal and Bone Safety Between Tenofovir Alafenamide and Entecavir in treatment-na?ve CHB patients. APASL 2024. P-0128

 

 

尚佳 教授

 

河南省人民医院二级教授，主任医师，硕士生导师

 

中国医师协会感染病分会副会长

 

中华医学会肝病学分会常委

 

中华医学会感染病学分会常委

 

中华医学会肝病学会肝纤维化学组副组长

 

中国研究型医院学会感染病学专业委员会副主任委员

 

河南省医学会感染病学分会主任委员

 

河南省医学会肝病学分会副主任委员

 

河南省人民医院感染科国家临床重点专科负责人

 

河南省肝病重点实验室主任

 

河南省肝病治疗中心主任

 

（来源：《国际肝病》编辑部）

 

 

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