编者按：抗病毒治疗是慢性乙型肝炎（CHB）最主要的治疗策略，其通过抑制HBV的复制，减轻肝细胞炎症及纤维组织增生进而减少终末期肝病的发生。除了恩替卡韦（ETV）、替诺福韦酯（TDF）和丙酚替诺福韦（TAF）外，我国《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》还推荐了艾米替诺福韦（TMF）。TMF是一种国产自主研发的新型核苷类逆转录酶的抑制剂，它的出现不仅仅是国产HBV抗病毒药物的进步，同时也给CHB患者提供了一种新选择。

 

2024年3月27～31日，第33届亚太肝脏研究学会年会（APASL 2024）于日本京都举行，我国四川大学华西医院感染性疾病中心陈恩强教授团队成果丰硕，共计10项研究成果入选大会口头发言，其中有两项TMF相关研究成果入选大会口头发言（O-0142和O-0177），《国际肝病》特此报道。

 

▲陈恩强教授代表团队作报告

 

研究一

ETV或TAF治疗出现低病毒血症的患者可换用TMF进行挽救治疗

 

研究背景

 

一些接受ETV或TAF单药治疗的患者可能会出现低病毒血症。本研究旨在观察改用艾米替诺福韦（TMF）单药治疗是否能进一步提高这些低病毒血症慢性乙型肝炎患者的抗病毒治疗效果。

 

研究方法

 

这是一项针对接受ETV或TAF单药治疗超过1年的慢性乙型肝炎患者的回顾性研究，但血清HBV DNA始终在20至2000IU/mL之间波动。所有入选患者自愿换用TMF继续抗病毒治疗，并至少每6个月完成一次全面检查。主要结果指标是TMF治疗6个月和12个月后HBV DNA的检测不到率，次要结果指标是肾小管损伤和血脂异常的发生率。

 

研究结果

 

共纳入73例患者，其中47例接受ETV治疗，26例接受TAF治疗。其中HBeAg阳性33例，HBeAg阴性40例。在转为TMF治疗6个月和12个月后，69.9%（51/73）和74.0%（54/73）的患者HBV DNA<20 IU/mL。与HBeAg阳性患者相比，HBeAg阴性患者转为TMF治疗可获得更高比例的完全病毒学应答（19/33 vs. 32/40，P=0.038；18/33 vs. 36/40，P<0.001）。治疗12个月后，尿2微球蛋白异常率为16.4%（12/73），尿2球蛋白增加正常值上限三倍的比例为6.8%。血磷低于正常值下限的比例为19.2%（14/73）。尽管总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平与治疗前相比有所升高，但差异无统计学意义。

 

研究结论

 

接受ETV或TAF治疗的慢性乙型肝炎患者出现低病毒血症，改用TMF可以帮助大多数患者获得完全的病毒学应答率，并具有良好的患者耐受性。

 

原文链接：En-Qiang Chen, Lan-Qing Li, Jing Zhou, Yu-Jing Li, Cheng-Run Song, Min He, Yong-Hong Wang, Xue-Zhong Lei, Wei Jiang. Switching to TMF is effective for ETV or TAF monotherapy in patients with hypoviremia. APASL 2024 Abstract O-0142.

 

研究二

TMF对慢性乙型肝炎患者血脂代谢的影响

 

研究背景

 

核苷（酸）类似物抗病毒治疗对CHB患者血脂异常的潜在影响及其临床意义近年备受关注。由于艾米替诺福韦（TMF）上市时间相对较短，其对于CHB患者血脂的影响有待研究。

 

研究方法

 

以TMF单药治疗1年以上的慢性乙型肝炎患者为研究对象，并对TMF治疗前后的血脂代谢相关指标进行定量检测。血脂指标包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、极低密度脂蛋白（VLDL）和载脂蛋白B（ApoB）。

 

研究结果

 

共纳入109名具有完整人口统计学和临床随访数据的患者，他们在接受TMF治疗前的外周血TC、TG、HDL、VLDL和ApoB水平均在正常范围内。TMF治疗1年以上后，28.4%（31/109）的患者TG水平超过正常上限（ULN），其中67.7%（21/31）的患者ULN增加不超过30%；15.6%（17/109）的患者TC水平超过ULN，其中52.%（9/17）的患者ULN增加不超过30%；11%（12/109）的患者VLDL水平超过ULN，其中66.6%（8/12）的患者ULN增加不超过30%。在这组病例中，14.7%（16/109）的患者的HDL水平超过ULN。TMF治疗前后，患者血清ApoB的平均水平没有显著差异，但大约11%（12/109）的患者在TMF治疗1年后外周血ApoB略高于ULN。

 

研究结论

 

TMF治疗的患者可出现某些血脂指标的轻微异常，但其临床意义尚不清楚。由于本研究的样本量较少，相关结论还有待大样本的临床研究进行验证。

 

原文链接：En-Qiang Chen, Lan-Qing Li, Cheng-Run Song, Yu-Jing Li, Xue-Zhong Lei, Hong Tang, Dong-Mei Zhang, Yong-Hong Wang, Tao-You Zhou. The effect of tenofovir amibufenamide on lipid metabolism.APASL 2024 Abstract O-0177.

 

（来源：《国际肝病》编辑部）

 

 

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