编者按：慢性乙型肝炎患者接受口服核苷（酸）类似物治疗获得血清HBsAg阴转后能否安全停药目前备受临床关注。尽管国际指南对于这部分患者建议可以尝试停药，但不少患者在停药后很快发生HBsAg复阳，伴或不伴HBVDNA反弹。2024年3月27～31日，第33届亚太肝脏研究学会年会（APASL 2024）日本京都举行，我国四川大学华西医院感染性疾病中心陈恩强教授团队一项关于核苷（酸）类似物抗病毒治疗实现HBsAg阴转后停药的研究成果入选大会口头发言（O-0090），《国际肝病》特此报道。

 

背景与目的

 

临床治愈是目前国内外慢性乙型肝炎（CHB）防治指南推荐的理想治疗目标，可最大程度降低患者的肝癌发生风险和不良结局。目前认为，临床治愈是指经过治疗的CHB患者停止治疗后仍保持乙肝表面抗原（HBsAg）阴性（伴或不伴有乙肝表面抗体出现）、HBV-DNA检测不到、肝功能指标正常的状态，其中以血清HBsAg能否持续维持阴性最受医患双方关注。本研究旨在探究长期核苷（酸）类似物（NUC）治疗获得血清HBsAg阴转的非肝硬化CHB患者停药后的HBsAg阴性维持率及可能的预测因素。

 

研究方法

 

这是一个单中心回顾性研究，针对的CHB患者为接受NUC治疗的非肝硬化患者且实现HBsAg阴转，这些患者均在四川大学华西医院肝炎门诊就诊并长期随访。最终纳入分析的CHB患者需具有完整的人口学和临床资料，且所有停药患者在停药时均进行了血清HBVRNA和HBcrAg的检测。血清HBVRNA检测使用基于RNA捕获探针法的HBV RNA定量检测试剂盒（上海仁度生物科技有限公司）和配套的AutoSAT全自动检测平台。血清HBcrAg的检测主要采用化学发光酶免疫分析法（CLEIA），检测试剂盒由日本富士瑞必欧株式会社提供。

 

研究结果

 

共筛选了137例血清HBsAg阴转的非肝硬化CHB患者，83例患者拒绝停药，只有54例患者同意停药。在这54例同意停药的患者中，男性43例，女性11例；抗病毒治疗前HBeAg阳性42例，HBeAg阴性12例；持续单药治疗44例，联合治疗10例。在持续单药治疗的患者中，LAM治疗5例， ADV治疗9例，LdT4例，ETV治疗21例，TDF治疗11例，TAF治疗4例。联合治疗患者中，ETV+TDF治疗6例，ETV+TAF治疗4例。所有患者抗病毒治疗时间均大于5年。这54例同意停药的患者中，79.6%(43/54)患者停药时伴有HBsAb阳性，59.3%（32/54）例患者表面抗体水平在200IU/ml以上。停药后24周，累积3.7%（2/54）患者出现HBsAg复阳；停药后48周，累积9.3%（5/54）的患者出现HBsAg复阳，其中3例患者同时伴有血清HBVDNA阳性。同意停药的54例患者，停药时HBVRNA均低于检测下限，87.0%（47/54）例患者血清HBcrAg<3 log10 U/mL。停药后1年内先后出现HBsAg复阳的患者，其停药时血清HBcrAg均大于3 log10 U/mL。

 

研究结论

 

接受长期NUC治疗获得HBsAg阴转的非肝硬化患者，停药后血清HBsAg阴性维持率高；停药时血清HBcrAg水平可能与停药后患者血清HBsAg能否维持阴性有关。

 

原文链接：En-Qiang Chen, Yu-Jing Li, Cheng-Run Song, Lan-Qing Li, Jing Zhou, Meng-Lan Wang, Ya-Chao Tao, Dong-Bo Wu, Wei Jiang, Yong-Hong Wang, Hong Tang. CHB patients receiving NAs therapy and achieving HBsAg loss can safely discontinue medication. APASL 2024 Abstract O-0090.

 

（来源：《国际肝病》编辑部）

 

 

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