8月23日，《肝纤维化诊断及治疗共识（2019年）》（以下简称《共识》）于“第十九次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2019年中华医学会肝病学分会年会、中华医学会感染病学分会年会”召开期间正式发布。《共识》执笔人之一、中华医学会肝病学分会副主任委员、上海交通大学附属第一人民医院消化科主任陆伦根教授对该版《共识》进行了解读。相关内容报道如下。
该版《共识》由中华医学会肝病学分会、中华医学会消化病学分会和中华医学会感染病学会共同制订，在《2002年肝纤维化诊断和疗效评估》基础上进行更新和修订，包括三部分内容：肝纤维化诊断和评估、肝纤维化治疗、肝纤维化治疗药物临床研发应用，共提出15条推荐意见。
推荐意见1：
肝组织病理学检查是肝纤维化诊断的金标准（A1）。肝组织标本长度须1.0 cm以上（1.5～2.5 cm），至少在镜下包括6个以上汇管区（B1）。
推荐意见2：
临床上肝组织炎症和纤维化病理学诊断采用Scheuer评分系统，治疗前后肝纤维化疗效评估应采用Ishak评分系统（B1）。必要时应用图像分析对肝组织进行纤维化定量评估（B2）。
推荐意见3：
肝静脉压力梯度与进展期肝纤维化程度相关，是肝硬化门静脉高压诊断和危险分层的金标准，其标准化检测及无创替代技术在肝硬化治疗目标中具有重要价值（B1）。
推荐意见4：
目前尚缺乏准确性高的肝纤维化血液学诊断指标，FIB-4和APRI等对诊断有一定的帮助，可减少30%～40%的肝活检需要（B2）。
推荐意见5：
常规超声、CT、磁共振在早期肝纤维化无特征性发现，对肝纤维化早期诊断意义不大，但有助诊断肝硬化和发现肝占位（C2）。
推荐意见6：
慢性乙型肝炎患者中，胆红素正常、ALT＜5×ULN的慢性乙型肝炎患者LSM≥17.0 kPa考虑肝硬化，LSM≥12.4 kPa（1×ULN＜ALT＜2×ULN时10.6 kPa）考虑进展期肝纤维化；LSM＜10.6 kPa排除肝硬化可能；LSM≥9.4 kPa考虑显著肝纤维化；LSM＜7.4 kPa排除进展期肝纤维化；LSM 7.4～9.4 kPa患者如无法确定临床决策，考虑肝穿刺活组织学检查；胆红素异常患者应进行动态评估（A1）。
胆红素、ALT正常的慢性乙型肝炎患者LSM≥12.0 kPa考虑肝硬化，LSM≥9.0 kPa考虑进展期肝纤维化，LSM＜9.0 kPa排除肝硬化，LSM＜6.0 kPa排除进展期肝纤维化，LSM 6.0～9.0 kPa者如无法决定临床决策，考虑肝穿刺活组织学检查（B1）。
推荐意见7：
慢性丙型肝炎患者LSM≥14.6 kPa考虑肝硬化，LSM＜10.0 kPa可排除肝硬化；LSM＜7.3 kPa排除进展期肝纤维化，目前缺乏进展期肝纤维化、显著肝纤维化可靠诊断界值（A1）。
推荐意见8：
成人非酒精性脂肪性肝病中，LSM≥15.0 kPa考虑肝硬化，LSM≥11.0 kPa考虑进展期肝纤维化，LSM＜10.0 kPa考虑排除肝硬化，LSM＜8.0 kPa考虑排除进展期纤维化；LSM处于8.0～11.0 kPa患者需接受肝活组织学检查明确肝纤维化状态（B2）。
酒精性肝病患者LSM≥20.0 kPa考虑肝硬化，LSM＜12.5 kPa排除肝硬化，LSM＜9.5 kPa排除进展期肝纤维化（C2）。
自身免疫性肝炎肝纤维化诊断界值参照ALT＜2×ULN的慢性乙型肝炎标准；目前对于原发性胆汁性胆管炎尚缺乏可靠诊断界值（C2）。
推荐意见9：
磁共振弹性成像是目前对肝纤维化分期诊断效能较高的无创性评估方法，其总体诊断效能优于瞬时弹性成像（B1），但尚未建立统一的不同病因肝纤维化磁共振弹性成像肝弹性值。
推荐意见10：
治疗肝纤维化的病因是肝纤维化治疗的基础，肝纤维化/部分肝硬化患者经病因治疗后肝纤维化可以逆转（A1）。
推荐意见11：
目前尚无有效和公认的抗肝纤维化化学药物或生物制剂，肝细胞保护、抗炎、抗氧化及利胆类药可能有一定的治疗作用（C2）。
推荐意见12：
中医中药在抗肝纤维化治疗方面有其独特的功效，加强中药质量控制并开展多中心大型临床研究，有助于进一步确认其疗效和安全性（C2）。
推荐意见13：
以治疗原发病或去除致病因素为基础，应选择显著肝纤维化、进展期肝纤维化或早期肝硬化（Ishak 3～5期）患者观察药物的疗效（B1）。
推荐意见14：
抗纤维化疗程不少于12个月，或者更长的时间，最好设立安慰剂对照（B1）。
推荐意见15：
肝纤维化药物疗效评估以肝组织病理学为主要指标，采用Ishak评分系统，治疗后肝纤维化分期下降1期及以上为逆转，肝纤维化增加1期及以上为进展，肝纤维化无变化且炎症分级不增加为稳定。抗肝纤维化治疗药物有效率可定义为逆转和稳定的比例（B1）。
未满足的需求：
1、肝脏炎症是肝纤维化进展驱动力，抗炎保肝对肝纤维化进程和在肝纤维化治疗中的作用和地位。
2、新药的肝脏靶向性及治疗的时机尚需要积累更多的证据和经验。
3、肝纤维化过程有多种细胞及因子参与，有时单一药物的疗效可能有限，可能需要联合及多靶点尝试治疗。
4、抗肝纤维化药物疗效、纤维化进展和程度评估仍需要肝活检病理学，目前还缺乏相关的无创性标志物及检测方法。
5、期待新的无创性诊断和有效治疗方法问世。
