编者按：2025年11月7日-11日，第76届美国肝病研究学会（AASLD）年会在美国华盛顿会议中心隆重召开。作为全球肝病领域的顶级学术盛会，本次年会汇聚了世界各地的肝病学专家、临床医师及科研人员，围绕肝脏疾病的诊断、治疗与研究进展展开深入探讨。其中，题为“掌握评估肝纤维化的非侵入性检测方法及新型MASH疗法的患者资格”的专题研讨会备受关注。

本场专题研讨会由美国弗吉尼亚联邦大学医学院Arun Sanyal教授主持，特邀美国纽约西奈山伊坎医学院Meena Bansal教授以及英国纽卡斯尔大学Quentin Anstee教授共同参与。三位专家凭借深厚的学术积淀和丰富的临床经验，围绕代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的肝纤维化诊断革新、临床治疗选择及患者管理等话题展开深度研讨，其中重点探讨了ELF指数等非侵入性检测方法在评估肝纤维化进展的重要价值。

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ELF如何精准评估肝纤维化？

肝活检虽为传统“金”标准，但因其侵入性、成本高及并发症风险，难以用于大规模筛查。因此，非侵入性检测（NITs）成为临床实践的新支柱。

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NITs方法概览

（1）FIB-4评分：作为临床常用的初筛工具，FIB-4基于年龄、血小板计数、ALT、AST四项易获取指标，通过简单公式计算得出。其采用“交通灯”分层模式，≤1.3为低风险（绿灯，可排除显著纤维化），1.3-2.67为中风险（黄灯，需进一步检测），≥2.67为高风险（红灯，需专科转诊）。Anstee教授提到，FIB-4不仅具有诊断价值，还能预测长期结局。例如，高风险患者FIB-4升高1个单位，肝脏事件风险比升至24.27；若降低1个单位，风险比可降至10.90。

（2）VCTE（FibroScan）：通过测量肝脏硬度评估纤维化程度，临界值明确，＜6kPa提示无显著纤维化，8-12kPa提示F2-F3期纤维化，＞12kPa提示进展期纤维化或肝硬化。该方法操作便捷、成本较低，但在BMI过高患者中准确性可能下降。

（3）MRE：磁共振弹性成像技术，在准确性、可重复性上优于VCTE，3.64kPa对应F2-F3期纤维化，＞5kPa与肝硬化一致。但该技术成本较高、设备可及性有限，多用于解决其他检测结果矛盾的“决胜局”场景。

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ELF检测：从预后到诊断的多维价值

ELF检测作为本次研讨会重点聚焦的核心诊断技术，凭借其独特的生物学机制和临床应用价值，被专家们誉为“MASH肝纤维化评估的精准工具”。

ELF检测通过量化血清中三种关键生物学标志物，反映肝脏纤维化的动态进程。其检测指标包括：

（1）Ⅲ型前胶原氨基端肽（PIIINP）：肝脏星状细胞合成胶原蛋白时的裂解产物，能够反映肝脏胶原合成情况，其含量升高提示活动性肝纤维化增生。

（2）透明质酸（HA）：是结缔组织基质的主要成分，既是能反映肝纤维化的敏感指标，也能反映肝功能损害的严重性。

（3）金属蛋白酶组织抑制剂-1（TIMP-1）：抑制基质金属蛋白酶对胶原蛋白的降解，阻碍纤维化逆转，其升高提示纤维化进展风险增加。

这三项指标通过特定算法计算得出ELF指数，实现对肝脏纤维化状态的量化评估，检测过程全自动完成，结果客观且可重复。

ELF指数的预后价值已获FDA批准，成为预测肝硬化进展和肝脏相关事件的重要指标。数据显示，ELF＜9.8时，患者5年肝脏相关事件发生率仅0.2%，10年为0.5%；9.8≤ELF＜11.3时，提示进展为肝硬化高风险；ELF≥11.3则预示10年内肝脏失代偿事件风险显著升高。

Arun Sanyal教授分享的最新研究数据显示，ELF在纤维化分期中同样具有重要价值。ELF＜8.3时几乎无临床结局发生；8.3-9.8为低风险；9.8-11.3为中风险；≥11.3为高风险，而≥12.8则为最高风险亚层。这一分层为精准识别F2-F3期“高危MASH”患者提供了重要依据，而该群体正是药物治疗的关键目标人群。

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ELF如何破解诊断矛盾？

专家们通过一个典型案例，直观展示了ELF检测在MASH肝纤维化诊断中的关键作用，尤其在解决诊断矛盾、明确治疗方向方面的核心价值。

患者为61岁女性，2型糖尿病病史10年，BMI 40（超重），无症状，年度体检发现AST 85IU/L，ALT 60IU/L，血小板计数180×109/L，FIB-4评分为2.94，归入高风险类别。初步VCTE检测结果为6.5kPa（低风险），与FIB-4评分矛盾。

考虑到患者BMI较高可能影响VCTE准确性，进一步完善ELF检测，结果为10.2（高风险）。又考虑到AST/ALT比值＞1，提示患者进展期纤维化，VCTE结果受肥胖干扰出现假阴性。最终推荐选用GLP-1受体激动剂semaglutide治疗，兼顾肝脏纤维化改善、体重控制和血糖管理，后续通过ELF检测动态监测治疗应答。

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ELF的可及性如何？

研讨会中提及的多种MASH肝纤维化非侵入性诊断方法，在国内的应用呈现“普及与引进并存、精准化逐步提升”的特点。

FIB-4 评分成本最低、操作便捷，已在国内各级医院及基层医疗机构广泛应用。VCTE用于肝纤维化和脂肪变性定量检测，是国内肝病科常用弹性成像技术，也已在多数医院普及。MRE 作为逐步推广的技术，已被多家大型医院引入，但因成本高、设备普及率低且需专业操作解读，暂未在基层推广。

尽管 ELF 检测的临床价值已得到国内肝病学界的关注，但检测产品尚未在国内普及。据报道，ELF 检测产品作为特许医疗器械，已于近期被引进至海南博鳌乐城的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院，即将在该医院开展先行先试。随着先行先试积累临床数据、验证应用效果，有望进一步完善国内MASH诊疗路径，为各级医疗机构提供更精准的肝纤维化检测选择，助力国内肝病诊疗体系的优化升级。

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总结

NITs的发展正颠覆传统 MASH 诊疗模式，推动其从依赖有创肝活检，全面转向无创、精准、可重复的检测新路径，既显著提升诊疗效率，也大幅优化患者就医体验。其中，ELF 检测凭借明确的临床价值已获国内肝病学界广泛关注，其作为特许医疗器械在海南博鳌乐城开展的先行先试，为技术后续全国普及与规范应用筑牢基础。随着NITs持续精准化升级，叠加 ELF 等新技术的加速推广落地，MASH临床实践正从被动观察向主动干预深度转型，未来有望稳步迈向“可防可治”的全新阶段，为全球众多患者带来切实改善。

（来源：《国际肝病》编辑部）

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